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放大字体  缩小字体 发布日期:2018-05-16  浏览次数:0
摘 要:今日(5月16日),美国FDA宣布澳门威尼斯人线上娱乐平台辉瑞(Pfizer)旗下公司Hospira的Retacrit(epoetin alfa-epbx)作为Epogen/Procrit(epoetin

今日(5月16日),美国FDA(http://www.styleivy.com/article/11/)宣布澳门威尼斯人线上娱乐平台辉瑞(Pfizer)旗下公司(http://www.styleivy.com/company/)Hospira的Retacrit(epoetin alfa-epbx)作为Epogen/Procrit(epoetin alfa)的生物仿制药(http://www.styleivy.com/)(biosimilar),用于澳门威尼斯人网上娱乐由慢性肾病、化疗或使用齐多夫定(zidovudine)澳门威尼斯人网上娱乐HIV感染而导致的贫血症。

        关于Epogen/Procrit

       Epogen/Procrit早在1989年获批澳门威尼斯人网上娱乐与慢性肾功能衰竭有关的贫血症;并在1993年获批澳门威尼斯人网上娱乐因伴随骨髓抑制性化疗所致的贫血。

       此外,Epogen/Procrit也适用于因使用齐多夫定引起贫血的艾滋病患者,以及帮助某些手术患者减少输血。

       相关研究

      此次FDA澳门威尼斯人线上娱乐平台Retacrit是基于对多项证明该药物(http://www.styleivy.com/)与Epogen/Procrit具有生物相似性的证据的审查,这些证据包括广泛的结构和功能表征、动物研究数据、人体药代动力学和药效学数据、临床免疫原性数据以及其它临床安全性和疗效数据。基于这些数据,Retacrit被澳门威尼斯人线上娱乐平台为生物仿制药,而不是可互换的药物( interchangeable product)。

研究者表示,Retacrit像Epogen/Procrit一样,患者在使用的时候需要配合用药指南,了解该药物的用途及风险。

 

 
 
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