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放大字体  缩小字体 发布日期:2018-06-12 15:24  浏览次数:0
摘 要:  基孔肯雅热是由CHIKV引起、经伊蚊传播、以发热、皮疹及关节疼痛为主要特征的急性传染病,具有长期致衰弱作用,目前没有澳门威尼斯人网上娱乐
  基孔肯雅热是由CHIKV引起、经伊蚊传播、以发热、皮疹及关节疼痛为主要特征的急性传染病,具有长期致衰弱作用,目前没有澳门威尼斯人网上娱乐或预防的药物(http://www.styleivy.com/)及疫苗。目前,基孔肯雅热正在席卷美洲和加勒比海地区,在过去4年,这些地区已有45个国家报道了超过170万基孔肯雅热病例,大部分患者表现严重关节疼痛。

  近日,奥地利生物技术公司(http://www.styleivy.com/company/)Themis Bioscience宣布,欧洲药品(http://www.styleivy.com/)管理局(EMA)已授予基孔肯雅病毒(chikungunya virus,CHIKV)疫苗项目优先药物资格,该疫苗用于预防基孔肯雅热。

  PRIME是EMA在2016年3月推出的一个重点药品快速审评程序,与美国FDA(http://www.styleivy.com/article/11/)的突破性疗法认定(BTD)项目相似,旨在加速医药(http://www.styleivy.com/)短缺领域重点药品的审评进程。入围PRIME的实验性药物,将在临床试验(http://www.styleivy.com/sell/24/)及药品开发方面获得EMA的大力支持,以加速真正创新药(http://www.styleivy.com/)物的开发及审批,来满足对有前景新药的医疗(http://www.styleivy.com/invest/253/)需求。

  在临床研究中,Themis公司的候选疫苗已显示出优异的安全性和免疫应答数据。来自大型剂量确认II期临床研究的最终结果预计将在2018年中期获得。

  另有多个II期临床正在进行中,共入组了美国、欧盟、中美洲超过600名研究志愿者。
 
 
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