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放大字体  缩小字体 发布日期:2018-06-13 09:11  浏览次数:0
摘 要:近日,安进(Amgen)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已澳门威尼斯人线上娱乐平台多发性骨髓瘤(MM)靶向药物Kyprolis(carfilzomib)处方标签信息

近日,安进(Amgen)宣布,美国食品和药物(http://www.styleivy.com/)管理局(FDA(http://www.styleivy.com/article/11/))已澳门威尼斯人线上娱乐平台多发性骨髓瘤(MM)靶向药物Kyprolis(carfilzomib)处方标签信息更新,纳入III期临床研究ASPIRE的积极总生存期(OS)数据。

  该研究在复发性或难治性MM患者中开展,数据显示,与来那度胺+地塞米松(Rd)二药方案相比,Kyprolis+来那度胺+地塞米松三药方案使死亡风险降低21%、OS延长7.9个月(中位OS:48.3个月 vs 40.4个月,HR=0.79,95%CI:0.67-0.95,双边检验p=0.0091)。

关于Kyprolis

  Kyprolis是一种静脉给药的不可逆蛋白酶体抑制剂。在美国,Kyprolis目前的适应症为:(1)联合地塞米松或联合来那度胺及地塞米松,用于既往已接受一至三线疗法澳门威尼斯人网上娱乐的复发性或难治性MM患者;(2)作为一种单药疗法,用于既往已接受一线或多线疗法澳门威尼斯人网上娱乐的复发性或难治性MM患者。

  今年1月,FDA也澳门威尼斯人线上娱乐平台了Kyprolis标签更新,纳入了另一项关键III期临床研究ENDEAVOR的OS数据。

  该研究是安进针对武田MM靶向药物Velcade(商品名:万珂,通用名:bortezomib,硼替佐米)精心设计的首个头对头研究,在既往接受至少一种方案但不超过3种方案后病情复发的复发性多发性骨髓瘤(RMM)患者中开展,将Kyprolis+地塞米松方案(Kd)与Velcade+地塞米松方案(Vd)进行了对比。

  研究数据显示,与Vd相比,Kd使OS显著延长7.6个月、死亡风险显著降低21%(中位OS:47.6个月 vs 40.0个月;HR=0.79;p=0.01)。此外,该OS受益与患者既往是否接受Velcade澳门威尼斯人网上娱乐无关。

  Kyprolis于2012年获批上市,截至目前,全球已有超过8万名患者接受了澳门威尼斯人网上娱乐。Kyprolis的临床开发项目,继续专注于为医生和患者提供解决方案,澳门威尼斯人网上娱乐这种频繁复发和难以澳门威尼斯人网上娱乐的癌症。

 

 
 
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