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放大字体  缩小字体 发布日期:2018-08-17 16:06  浏览次数:88
摘 要:今日,美国食品药品监督管理局(FDA)澳门威尼斯人线上娱乐平台了卫材药业旗下产品Lenvima(乐卫玛)(Lenvatinib,仑伐替尼),用于不可切除肝细胞癌

今日,美国食品药品(http://www.styleivy.com/)监督管理局(FDA(http://www.styleivy.com/article/11/))澳门威尼斯人线上娱乐平台了卫材药业旗下产品(http://www.styleivy.com/invest/)Lenvima(乐卫玛)(Lenvatinib,仑伐替尼),用于不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线澳门威尼斯人网上娱乐。

  关于Lenvatinib

  Lenvatinib(仑伐替尼)是一种口服多激酶抑制剂药物(http://www.styleivy.com/),可选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性,另外还能抑制其他促血管生成和致癌通路相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体,血小板衍生生长因子(PDGF)受体等。

  2018年2月国际权威医学期刊《柳叶刀》(Lancet)主刊发表了一项重磅III期临床研究——REFLECT研究,公布了在全球20个国家的154所研究中心进行的仑伐替尼临床研究结果。第三方独立评审委员会影像学评估数据显示,对比索拉非尼,仑伐替尼澳门威尼斯人网上娱乐可使肝癌至疾病进展的时间由3.7个月延长至8.9个月,使肝癌病灶缩小或消失的概率由12.4%提高到40.6%,使疾病控制率由58.4%提高到73.8%。

这一澳门威尼斯人线上娱乐平台是基于名为REFLECT的开放标签、多中心、随机、非劣效性临床3期试验(http://www.styleivy.com/sell/24/)的结果。在这项临床试验中,954名无法切除或转移性HCC患者接受了lenvatinib或sorafenib的澳门威尼斯人网上娱乐。这些患者没有接受过任何前期澳门威尼斯人网上娱乐。

  试验结果表明,lenvatinib与sorafenib相比在总生存期指标上达到了非劣效性标准。Lenvatinib组的平均总生存期为13.6个月,对照组为12.3个月。而且,lenvatinib组的平均无进展生存期为7.4个月,显著高于对照组的3.7个月(p<0.001)。Lenvatinib组的总缓解率也高于对照组(41%比12%,使用mRECIST检测(http://www.styleivy.com/sell/76/)标准;19%比7%,使用RECIST 1.1检测标准)。

  2017年CSCO大会(http://www.styleivy.com/exhibit/)上,REFLECT研究中国主要研究者南京解放军八一医院的秦叔逵教授公布了中国亚组数据。该研究纳入了我国大陆、台湾和香港地区共288例患者,能充分反映仑伐替尼更适用于中国肝癌患者的疗效。研究显示中国肝癌患者接受仑伐替尼澳门威尼斯人网上娱乐后,总生存时间显著延长了50%,合并乙肝感染的患者采用仑伐替尼澳门威尼斯人网上娱乐优势更明显。

  据悉,去年12月紧贴CFDA“新政”利好,仑伐替尼已经获得了优先审评审批的资格。作为十年来首个研发成功的肝癌一线靶向药物,仑伐替尼尤其适用于中国肝癌患者。

 
 
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