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放大字体  缩小字体 发布日期:2018-09-13 13:13  浏览次数:0
摘 要:近日,美国制药巨头默沙东(MerckCo)宣布,评估抗生素Zerbaxa(ceftolozane/tazobactam)澳门威尼斯人网上娱乐医院获得性细菌性肺炎(HABP)或呼

近日,美国制药(http://www.styleivy.com/)巨头默沙东(Merck & Co)宣布,评估抗生素Zerbaxa(ceftolozane/tazobactam)澳门威尼斯人网上娱乐医院获得性细菌性肺炎(HABP)或呼吸机相关肺炎(VABP)的关键性III期临床研究(NCT02070757)达到了预定义的主要终点。

  关于Zerbaxa

Zerbaxa是一款复方抗生素产品(http://www.styleivy.com/invest/),通过静脉输注给药,该药由ceftolozane(头孢洛扎)和tazobactam(他唑巴坦)组成,前者是一种新型头孢菌素类抗生素,后者则是一种β-内酰胺酶抑制剂。

  Zerbaxa原本由抗生素巨头Cubist开发,默沙东于2014年底耗资95亿美元收购了Cubist,Zerbaxa便是该笔收购的关键因素。

在美国市场,Zerbaxa于2014年底获批,目前的适应症为:(1)用于成人患者澳门威尼斯人网上娱乐由易感革兰氏阴性菌引起的复杂性尿路感染(cUTI,包括肾盂肾炎);(2)联合甲硝唑,用于成人患者澳门威尼斯人网上娱乐由易感革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌引起的复杂性腹腔内感染(cIAI)。

关于Avycaz

Avycaz是默沙东Zerbaxa强有力的竞争产品,其药物(http://www.styleivy.com/)组成与Zerbaxa相似,也是由一种广谱头孢菌素ceftazidime(头孢他啶)和一种β内酰胺酶抑制剂avibactam(阿维巴坦)组成。头孢他啶是第三代头孢菌素,这是一种常用于澳门威尼斯人网上娱乐严重革兰氏阴性菌感染的抗生素产品,avibactam则是一种新一代的非β-内酰胺类β内酰胺酶抑制剂,将保护ceftazidime免于被这些耐药阴性菌所产生的β-内酰胺酶的分解。

  相关研究

该研究是一项前瞻性、随机、双盲、多中心、非劣效性研究,在726例确诊为HABP或VABP需要静脉输注抗生素澳门威尼斯人网上娱乐的成人患者中开展,评估了Zerbaxa相对于美罗培南(meropenem)的疗效和安全性,后者是一种临床上广泛应用于澳门威尼斯人网上娱乐严重感染的广谱可注射抗生素。

  研究中,Zerbaxa以实验性剂量3g给药,美罗培南以1g给药,2种药物均每8小时静脉输注一次澳门威尼斯人网上娱乐8-14天,对于铜绿假单胞菌感染则持续澳门威尼斯人网上娱乐14天。

数据显示,在澳门威尼斯人网上娱乐结束后随访的第28天全因死亡率和临床治愈率方面,Zerbaxa达到了与对照药物相比的非劣效性。该研究的详细数据将在未来召开的医学会议(http://www.styleivy.com/exhibit/)上公布。基于这些数据,默沙东已计划向美国食品和药物管理局(FDA(http://www.styleivy.com/article/11/))和欧洲药品(http://www.styleivy.com/)管理局(EMA)提交Zerbaxa的新适应症申请。

 

 
 
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