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放大字体  缩小字体 发布日期:2018-10-10 10:15  浏览次数:43
摘 要:UC和克罗恩病(CD)是两种最常见的炎症性肠病(IBD),皆为慢性,易复发,能自行缓解的炎性进展型消化道(GI)疾病。  今天,

UC和克罗恩病(CD)是两种最常见的炎症性肠病(IBD),皆为慢性,易复发,能自行缓解的炎性进展型消化道(GI)疾病。

  今天,强生旗下杨森(Janssen Pharmaceutical)宣布,其澳门威尼斯人网上娱乐炎性疾病的创新药(http://www.styleivy.com/)物Stelara(ustekinumab),在澳门威尼斯人网上娱乐中度至重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者的3期临床试验(http://www.styleivy.com/sell/24/)UNIFI中,取得了积极结果。

  关于Ustekinumab

  Ustekinumab是一款选择性靶向白细胞介素IL-12和IL-23的人源化单抗。IL-23和IL-12是天然存在的细胞因子,参与炎症和免疫反应,如自然杀伤细胞的活化和CD4+ T细胞分化和激活。

  Ustekinumab可以破坏IL-23和IL-12介导的信号传导和细胞因子级联反应。此前该药物(http://www.styleivy.com/)已在欧盟获批澳门威尼斯人网上娱乐中重度斑块性银屑病,以及中重度活跃性CD患者。

  Ustekinumab也可以作为单药疗法或与甲氨蝶呤(methotrexate)联用,澳门威尼斯人网上娱乐活跃性银屑病关节炎。

关于UNIFI试验

  3期UNIFI试验,旨在评估ustekinumab的诱导和维持剂量,对中度至重度UC患者的有效性和安全性。

  这些患者对常规疗法(皮质类固醇激素,免疫调节剂),或生物疗法(TNFα拮抗剂或vedolizumab)反应不充分,或不耐受。诱导剂量研究期至少8周,期间达到临床缓解的患者可继续进行44周的维持研究,最长可进行长达3年的追踪研究。患者接受不同剂量ustekinumab的澳门威尼斯人网上娱乐,一组患者接受130 mg的ustekinumab,另一组患者接受6 mg/kg体重的ustekinumab。

  诱导剂量研究期结果显示,在8周时,ustekinumab显著增加了UC患者达到临床缓解的比率(130 mg ustekinumab组为15.6%;6 mg/kg ustekinumab组为15.5%;安慰剂组为5.3%,p<0.001)。 其它关键性次要终点同时得到显著改善,包括临床患者响应比例,内镜治愈率,以及与健康(http://www.styleivy.com/article/7/)相关的生活质量评分。

 
 
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