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放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-14 11:07  浏览次数:0
摘 要:11月7日,在CDE官网上,西比曼生物集团(NASDAQ: CBMG)申请的CBM-ALAM.1异体人源脂肪间充质祖细胞注射液获得受理,受理号CXSL18

11月7日,在CDE官网上,西比曼生物集团(NASDAQ: CBMG)申请的CBM-ALAM.1异体人源脂肪间充质祖细胞注射液获得受理,受理号CXSL1800109。

  此次申报的药品(http://www.styleivy.com/)类型为澳门威尼斯人网上娱乐用生物制品1类新药(http://www.styleivy.com/)

据了解,本次递交申请的干细胞技术AlloJoin®澳门威尼斯人网上娱乐源于西比曼成熟的细胞技术平台和自体脂肪来源间充质祖细胞(ReJoin®)澳门威尼斯人网上娱乐膝骨关节炎的临床研究数据。

  除了在既往的ReJoin®临床试验(http://www.styleivy.com/sell/24/)中,已经证实自体脂肪间充质祖细胞澳门威尼斯人网上娱乐膝骨关节炎的安全性和有效性外,在AlloJoin®临床试验中也确定了异体脂肪间充质祖细胞的安全性。

  而且,西比曼生物所完成的动物实验也提供了异基因脂肪间充质祖细胞澳门威尼斯人网上娱乐膝骨关节炎效果的初步证据。

 
 
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