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放大字体  缩小字体 发布日期:2019-03-14 11:35  浏览次数:0
摘 要:  近日,Aerie Pharmaceuticals公司宣布,FDA澳门威尼斯人线上娱乐平台了其第二款新药Rocklatan的上市申请。  关于Rocklatan每日一次的滴眼液Rock
  近日,Aerie Pharmaceuticals公司(http://www.styleivy.com/company/)宣布,FDA(http://www.styleivy.com/article/11/)澳门威尼斯人线上娱乐平台了其第二款新药(http://www.styleivy.com/)Rocklatan的上市申请。

  关于Rocklatan

每日一次的滴眼液Rocklatan是由Aerie的首款获批滴眼液Rhopressa(0.02% netarsudil ophthalmic solution)与0.005%前列腺素类似物(PGA)latanoprost构成的固定剂量组合,用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压(IOP)。
 
  Rocklatan的主要成分之一netarsudil,是一款“first-in-class”的Rho激酶(ROCK)抑制剂,靶向眼内的排水系统小梁网(trabecular meshwork)。通过抑制ROCK的活性,netarsudil可改善小梁网的通透性,利于房水的排出,从而降低巩膜静脉压。此外,netarsudil还可能通过减少眼睛液体的产生来降低眼压。
 
  Rocklatan的另一有效成分latanoprost,是一款青光眼的一线疗法,能通过名为“葡萄膜巩膜通路”的辅助机制来进一步增加眼内液体的排出。Rocklatan是第一款也是唯一一款ROCK抑制剂与PGA构成的固定剂量组合疗法。

  Rocklatan上市申请的获批是基于两项3期试验Mercury 1和Mercury 2的结果。

在两项试验(http://www.styleivy.com/sell/24/)中,Rocklatan组不仅都达到了90天的疗效终点,而且在每个时间点上降低IOP的疗效都显著优于单独使用netarsudil或latanoprost;60%的Rocklatan组患者实现了降低IOP 30%以上的目标,几乎两倍于单独使用latanoprost的患者。

此外,Rocklatan组实现IOP<16 mmHg和<14 mmHg的患者比例,分别接近于latanoprost组的2倍和3倍。此外Rocklatan也展示了良好的安全性。
 
 
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