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放大字体  缩小字体 发布日期:2019-03-14 16:17  浏览次数:0
摘 要:  近,日西班牙制药公司Almirall宣布,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终评估决定(PAD),暂时推荐抗炎药I
  近,日西班牙制药(http://www.styleivy.com/)公司(http://www.styleivy.com/company/)Almirall宣布,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终评估决定(PAD),暂时推荐抗炎药Ilumetri(tildrakizumab)作为一种具有经济效益的澳门威尼斯人网上娱乐选择,用于英国国家卫生服务系统(NHS),澳门威尼斯人网上娱乐适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者。
 
  在欧盟,Ilumetri于2018年9月获得澳门威尼斯人线上娱乐平台,目前已在德国上市,并将陆续在所有欧盟成员国上市。Ilumetri将为患者提供一种简便的澳门威尼斯人网上娱乐方案,在完成第0、4周初治澳门威尼斯人网上娱乐后,后续维持澳门威尼斯人网上娱乐期间,只需每3个月皮下注射一次,即每年只需给药4次,将为患者提供更大的便利性,实现更好的病情控制,提高澳门威尼斯人网上娱乐满意度。
 
  Ilumetri的活性药物(http://www.styleivy.com/)成分为tildrakizumab,这是一种人源化单克隆抗体,可选择性、高亲和力结合IL-23的p19亚基,抑制其与IL-23受体的结果,从而抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。
 
  在美国市场,tildrakizumab已于2018年3月获批,以品牌名Ilumya(tildrakizumab-asmn)上市销售,用于适合系统疗法或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。
 
  Ilumetri的获批是基于2项关键性III期临床研究(reSURFACE-1,reSURFACE-2)的数据。这2个研究均为随机、安慰剂对照、多中心临床研究,入组病例数超过1800例,在全球200多个临床试验(http://www.styleivy.com/sell/24/)机构开展。

研究的主要终点为:在澳门威尼斯人网上娱乐第12周时,与安慰剂组相比,Ilumetri澳门威尼斯人网上娱乐组达到75%的皮肤清除率(银屑病面积敏感指数或PASI75)和医师整体评估量表(PGA)评分为0(清除)或1(最小)的患者比例。
 
  数据显示,在澳门威尼斯人网上娱乐第12周,Ilumetri澳门威尼斯人网上娱乐组平均有63%的患者达到PASI75缓解;第28周时,平均有78%的患者达到PASI75缓解,同时有59%的患者达到PASI90缓解、30%的患者达到PASI100缓解。28周澳门威尼斯人网上娱乐期间实现缓解的患者中,超过92%的患者在一年后能够维持PASI75缓解。
 
 
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