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放大字体  缩小字体 发布日期:2019-04-12 10:51  来源:医药网  浏览次数:0
摘 要:  近日,海正药业公告称,控股子公司海正药业(杭州)有限公司(以下简称海正杭州公司)收到美国食品药品监督管理局(以下简称
  近日,海正药业公告称,控股子公司(http://www.styleivy.com/company/)海正药业(杭州)有限公司(以下简称“海正杭州公司”)收到美国食品药品(http://www.styleivy.com/)监督管理局(以下简称“美国FDA(http://www.styleivy.com/article/11/)”)的通知,海正杭州公司向美国FDA申报的洛沙坦钾片的新药(http://www.styleivy.com/)简略申请(ANDA,即美国仿制药(http://www.styleivy.com/)申请,申请获得美国FDA审评澳门威尼斯人线上娱乐平台意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品(http://www.styleivy.com/invest/))已获得澳门威尼斯人线上娱乐平台。
 
  关于洛沙坦钾片
 
  洛沙坦钾片主要适用于高血压,2型糖尿病肾病的澳门威尼斯人网上娱乐。原研药Cozaar由 Merck公司研发,国内外生产厂商主要有浙江华海药业股份有限公司、华润双鹤药业股份有限公司、北京双吉制药有限公司等。
 
  截至目前,海正药业在该药品研发项目上已投入约680万元人民币。 本次洛沙坦钾片ANDA获得美国FDA澳门威尼斯人线上娱乐平台标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格,对公司拓展美国市场带来积极的影响。
 
 
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