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放大字体  缩小字体 发布日期:2018-06-13 08:57  浏览次数:0
摘 要:6月13日,歌礼宣布,公司开发的首个抗丙肝1类创新药戈诺卫(达诺瑞韦,ASC08)获得国家药品监督管理局澳门威尼斯人线上娱乐平台上市。  戈诺卫是首

6月13日,歌礼宣布,公司(http://www.styleivy.com/company/)开发的首个抗丙肝1类创新药(http://www.styleivy.com/)戈诺卫®(达诺瑞韦,ASC08)获得国家药品(http://www.styleivy.com/)监督管理局澳门威尼斯人线上娱乐平台上市。

  戈诺卫®是首个由中国本土企业(http://www.styleivy.com/company/)开发的直接抗病毒药物(http://www.styleivy.com/)(Direct Acting Anti-viral agent, DAA),获十三五国家科技重大专项“重大新药创制”专项立项支持。

关于戈诺卫®

  戈诺卫®是歌礼开发的具有自主知识产权的新一代NS3/4A蛋白酶抑制剂,在中国大陆地区完成的III期临床试验(http://www.styleivy.com/sell/24/)结果显示,经过12周澳门威尼斯人网上娱乐,在基因1型非肝硬化患者中治愈率(SVR12)达97%。

  戈诺卫®在中国台湾、欧美、泰国、韩国等国家和地区完成了多个临床试验。数据显示,在基因1型肝硬化患者中的治愈率达91%;在基因4型非肝硬化患者中的治愈率达100%。

  体外研究显示,戈诺卫®对基因1-6型的NS3/4A蛋白酶表现出强效活性。

除已获批的戈诺卫®外,歌礼开发的另一个抗丙肝1类创新药拉维达韦(新一代全基因型NS5A抑制剂)也已完成II / III期临床研究,拉维达韦联合戈诺卫®组成的首个中国原研全口服无干扰素方案,在基因1型非肝硬化患者中治愈率(SVR12)达99%,且针对基线发生NS5A耐药突变的患者,100%实现SVR12。

  歌礼计划于2018年第三季度递交新药上市申请。
 

 
 
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