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放大字体  缩小字体 发布日期:2018-06-13 10:15  浏览次数:0
摘 要:近日,华润双鹤药业股份有限公司(简称华润双鹤)公告称,其收到国家食品药品监督管理总局核准签发的白消安注射液(规格为10ml:60

近日,华润双鹤药业股份有限公司(http://www.styleivy.com/company/)(简称“华润双鹤”)公告称,其收到国家食品药品(http://www.styleivy.com/)监督管理总局核准签发的白消安注射液(规格为10ml:60mg)药品注册批件。

  白消安注射液的药品澳门威尼斯人线上娱乐平台文号为国药准字H20183147,有效期至2023年5月22日。

据悉,白消安注射液适用于联合环磷酰胺,作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案。

  2011年下半年,被称为白血病“救命药”的白消安片剂曾在北京出现紧缺状况。该药物(http://www.styleivy.com/)被归类为患者少、需求少、研发成本高的“孤儿药”,但在慢性粒细胞白血病的骨髓移植手术中,白消安对抑制排异反应有重要作用,且不可替代。同年,北京市药监局组织专家支持企业(http://www.styleivy.com/company/)开展对“白消安”注射液的研发。

  华润双鹤于2014年7月14日对白消安注射液进行申报注册。截至本公告日,该公司对白消安注射液投入研发费用累计约为人民币1,595.05万元。
 

 
 
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