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放大字体  缩小字体 发布日期:2018-08-27 08:54  浏览次数:0
摘 要:近日,诺华(Novartis)宣布,其在研药物特异性PI3K抑制剂BYL719(alpelisib),在全球进行的3期SOLAR-1试验中,达到了改善无进

近日,诺华(Novartis)宣布,其在研药物(http://www.styleivy.com/)α特异性PI3K抑制剂BYL719(alpelisib),在全球进行的3期SOLAR-1试验(http://www.styleivy.com/sell/24/)中,达到了改善无进展生存期(PFS)这一主要终点。

  SOLAR-1试验评估了BYL719和氟维司群(fulvestrant)联合使用,澳门威尼斯人网上娱乐HR+/HER2-(激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性),并且携带PIK3CA突变的乳腺癌患者时的疗效。这些患者在经过芳香酶抑制剂澳门威尼斯人网上娱乐后疾病继续恶化。

  关于BYL719

BYL719是一种在研口服小分子α特异性PI3K抑制剂。在携带PIK3CA突变的乳腺癌细胞系中,BYL719已显示出抑制PI3K通路的潜力,并具有抑制细胞增殖作用。此外,携带PIK3CA突变的癌细胞系对BYL719的敏感性,高于没有该突变的癌细胞系。

  相关研究

  SOLAR-1是一项全球性、随机、双盲、含安慰剂对照的临床3期试验。572名参与的患者被随机分为两组,分别接受每日300mg剂量的BYL719或安慰剂。

  两组都在第一个周期的第1和第15天接受500mg剂量的氟维司群肌肉注射,随后改为每28天注射一次。试验的主要终点是携带PIK3CA突变患者的PFS。

  次要终点包括:总生存期(OS),总体缓解率(ORR),临床收益率,患者生活质量,不携带PIK3CA突变患者的有效性,安全性和耐受性。目前对次要终点的研究仍在进行中。

 
 
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