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放大字体  缩小字体 发布日期:2018-12-17 10:05  浏览次数:0
摘 要:近日,美国制药巨头辉瑞(Pfizer)宣布启动其20价肺炎球菌联合疫苗(20vPnC)候选疫苗PF-06482077的III期临床项目。  该疫苗用

近日,美国制药(http://www.styleivy.com/)巨头辉瑞(Pfizer)宣布启动其20价肺炎球菌联合疫苗(20vPnC)候选疫苗PF-06482077的III期临床项目。

  该疫苗用于18岁及以上成人,预防由该疫苗中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。

  2017年10月份,PF-06482077被美国FDA(http://www.styleivy.com/article/11/)授予了快速通道资格(Fast Track designation,FTD),并于今年10月被授予了突破性药物(http://www.styleivy.com/)资格(Breakthrough Therapy Designation,BTD)。

  关于Prevnar 13(沛儿13)

  Prevnar 13(沛儿13)是辉瑞上市的一款超级重磅肺炎球菌疫苗,也是最畅销的疫苗产品(http://www.styleivy.com/invest/),2017年全球销售额高达56.93亿美元。今年5月,evaluatePharma发布报告预测,该疫苗在2024年仍将是最畅销疫苗,全球销售额将继续维持在57亿美元。

  相关研究

20vPnC III期项目的首个III期研究(NCT03760146)将入组约3880例成人,目的有3个:(1)比较20vPnC和13价肺炎球菌疫苗Prevnar 13(沛儿13)在老龄群体(≥60岁)中的免疫应答;(2)评估20vPnC在成人群体(18-59岁)中的免疫原性;(3)描述20vPnC在成人群体(≥18岁)中的安全概况。

 
 
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